Posted by CDAA on Jun 02, 2020
The Chief Dental Officer of Canada has shared the following information with Canada’s national oral health organizations:
 
Health Canada engaged a task force composed of a broad range of technical and scientific experts to assess the health risks posed by hand sanitizers containing technical-grade ethanol. Based on the results of this assessment, Health Canada determined that, when used as directed and for a limited period of time, the public health benefits of using hand sanitizer containing specific sources of technical-grade ethanol outweigh the risk. For more information, consult Health Canada’s risk assessment summary report.
 
To date, seven companies have been authorized to produce technical-grade ethanol for use in hand sanitizer following a case-by-case risk assessment. Health Canada has published a list of authorized suppliers
 
As noted in the Summary Risk Assessment Report, risk is a function of hazard and exposure. The lower the exposure to acetaldehyde in the alcohol-based hand sanitizers, in terms of concentration, quantity of hand sanitizer used in each application, frequency of applications per day, and duration of use, the lower the risk.  While the task force considered acetaldehyde levels of 1,000 ppm in their analysis, authorized producers have been working to reduce impurity levels to the point where current levels of acetaldehyde are between 10-400 ppm.  Based on these lower levels, the task force is currently reviewing its risk assessment to determine if extensions are warranted for suppliers of technical grade ethanol and producers of hand sanitizers, and whether any of the conditions including additional labelling requirements need to be adjusted. The updated risk assessment report should be available in mid-June.
 
To help you identify hand sanitizers that may contain technical-grade ethanol, we have published a list of manufacturers who received “No Objection Letters” from Health Canada to produce hand sanitizers using authorized technical-grade ethanol. 
 
Products on this list do not necessarily contain technical-grade ethanol. Manufacturers may continue to produce the hand sanitizer using food or pharmaceutical grade ethanol, switching to technical-grade only when higher quality grades cannot be sourced. 
 
The best way to identify whether a hand sanitizers contains technical-grade ethanol, is to refer to the product label. The product label must clearly indicate that it contains technical-grade ethanol, and include the following statements. The first two warnings reflect the fact that the task force did not assess the risk specifically to children, pregnant, and breastfeeding women. This takes a cautious approach and is consistent with Health Canada’s approach to mitigate risk and protect vulnerable populations.
 
  • Do not use if you are pregnant or breastfeeding;
  • Adults only;
  • Do not inhale; and
  • Do not use on broken or damaged skin.
 
The health and safety of Canadians is Health Canada’s top priority and the Health Department is doing everything possible to facilitate access to products needed to slow the spread of COVID-19. The Department encourages anyone who has information regarding the potential non-compliant sale of a health product, including technical-grade ethanol, to report it using the online complaint form.
Santé Canada a fait appel à un large éventail d'experts techniques et de scientifiques pour évaluer les risques pour la santé que posent les désinfectants pour les mains contenant de l'éthanol de qualité technique. En se fondant sur les résultats de cette évaluation, Santé Canada a déterminé que, lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi et pendant une période limitée, les avantages pour la santé publique de l'utilisation de désinfectants pour les mains contenant des sources spécifiques d'éthanol de qualité technique l'emportent sur le risque. Pour de plus amples informations, consultez le rapport sommaire de l'évaluation des risques de Santé Canada. 
 
À ce jour, sept entreprises ont été autorisées à produire de l'éthanol de qualité technique pour l'utilisation dans les désinfectants pour les mains, après une évaluation des risques au cas par cas. Santé Canada a publié une liste des fournisseurs autorisés
 
Comme indiqué dans le rapport sommaire d'évaluation des risques, le risque est en fonction du danger et de l'exposition. Plus l'exposition à l'acétaldéhyde dans les désinfectants pour les mains à base d'alcool est faible, en termes de concentration, de quantité de désinfectant pour les mains utilisé dans chaque application, de fréquence des applications par jour et de la durée d'utilisation, plus le risque est faible. Alors que le groupe de travail a tenu compte des niveaux d'acétaldéhyde de 1 000 ppm dans son analyse, les producteurs autorisés ont travaillé pour réduire les niveaux d'impuretés au point où les niveaux actuels d'acétaldéhyde se situent entre 10 et 400 ppm. Sur la base de ces niveaux  inférieurs, le groupe de travail examine actuellement son évaluation des risques pour déterminer si des extensions sont justifiées pour les fournisseurs d'éthanol de qualité technique et les producteurs de désinfectants pour les mains, et si l'une des conditions, y compris les exigences  supplémentaires en matière d'étiquetage, doit être ajustée. Le rapport d'évaluation des risques mis à jour devrait être disponible à la mi-juin.
 
Pour vous aider à identifier les désinfectants pour les mains qui peuvent contenir de l'éthanol de qualité technique, nous avons publié une liste des fabricants qui ont reçu des "lettres de non-objection" de Santé Canada pour produire des désinfectants pour les mains à partir d'éthanol de qualité technique autorisé. 
 
Les produits figurant sur cette liste ne contiennent pas nécessairement de l'éthanol de qualité technique. Les fabricants peuvent continuer à produire le désinfectant pour les mains en utilisant de l'éthanol de qualité alimentaire ou pharmaceutique, en passant à la qualité technique uniquement lorsqu'il est impossible de trouver des qualités supérieures.   
 
La meilleure façon de savoir si un désinfectant pour les mains contient de l'éthanol de qualité technique, est de se référer à l'étiquette du produit. L'étiquette du produit doit clairement indiquer qu'il contient de l'éthanol de qualité technique, et comporter les mentions suivantes. Les deux premiers avertissements reflètent le fait que le groupe de travail n'a pas évalué le risque spécifiquement pour les enfants, les femmes enceintes et les femmes qui allaitent. Il s'agit d'une approche prudente et conforme à l'approche de Santé Canada visant à atténuer les risques et à protéger les populations vulnérables. 
 
·         Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez; 
·         Adultes seulement; 
·         Ne pas inhaler; et 
·         Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou endommagée. 
 
La santé et la sécurité des Canadiens est la priorité absolue de Santé Canada et le ministère fait de son mieux pour faciliter l'accès aux produits nécessaires au ralentissement de la propagation de la COVID-19. Le ministère encourage toute personne qui possède des informations concernant la vente potentiellement non conforme d'un produit de santé, y compris l'éthanol de qualité technique, à le signaler en utilisant le formulaire de plainte d’un produit de santé en ligne
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